Respuesta corta: La retatrutida (LY3437943) es un triple agonista de receptores hormonales (GIP + GLP-1 + glucagón) desarrollado por Eli Lilly para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. En un ensayo clínico de fase 2 publicado en NEJM, produjo una pérdida de peso media del 24,2 % en 48 semanas. Sin embargo, la retatrutida todavía NO ha sido aprobada por la FDA ni por la EMA. El medicamento sigue en ensayos de fase 3 (TRIUMPH). Ningún producto de retatrutida vendido en el mercado o por internet es legal ni seguro; se desaconseja firmemente comprarlo o usarlo.
¿Qué es la retatrutida y cómo funciona?
Los medicamentos GLP-1 convencionales suelen actuar mediante un mecanismo hormonal simple o doble:
- Wegovy y Ozempic (semaglutida): Estimulan solo los receptores de GLP-1.
- Mounjaro y Zepbound (tirzepatida): Estimulan dos receptores, GIP y GLP-1.
- Retatrutida ("Reta"): Tiene un mecanismo triple (triple agonista): GIP + GLP-1 + glucagón.
¿Qué cambia al añadir una tercera hormona (glucagón)?
Estimular el receptor de glucagón acelera la quema de grasa en el hígado y eleva el metabolismo basal (gasto energético). Como resultado, no solo suprime el apetito; también aumenta el número de calorías que quema el cuerpo.
Datos de investigación clínica: el ensayo de fase 2 publicado en NEJM
Resultados de fase 2 publicados en 2023 en la prestigiosa revista médica The New England Journal of Medicine (NEJM):
- Grupo de pacientes: 338 participantes adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más.
- Resultado a las 48 semanas: En el grupo de dosis más alta, 12 mg, la pérdida media de peso corporal fue del 24,2 % (unos 26 kg).
- Hígado graso: En los participantes que tenían hígado graso al inicio, la grasa hepática bajó al rango normal (por debajo del 5 %) a las 24 semanas en el 86 % de quienes recibían la dosis de 12 mg (Sanyal et al., Nature Medicine 2024).
Proceso y calendario de aprobación de la retatrutida por la FDA
Para que un medicamento pase de los ensayos clínicos a la venta con receta en farmacias, debe completar por entero las 3 fases y obtener la aprobación regulatoria:
| Etapa | Estado | Fecha |
|---|---|---|
| Fase 1 (seguridad y dosis) | Completada | 2021 |
| Fase 2 (eficacia y rango de dosis) | Completada (publicada en NEJM) | 2023 |
| Fase 3 (programa TRIUMPH) | En curso, se están comunicando resultados | En curso |
| Solicitud de comercialización a la FDA y la EMA | Todavía sin aprobación en ningún lugar | Consulta los comunicados de Eli Lilly y la FDA |
| Lanzamiento y venta con receta | No aprobado | Sin fecha confirmada |
La retatrutida todavía no ha sido aprobada en ningún lugar. Para conocer su situación actual, consulta los comunicados de Eli Lilly y de la FDA.
Advertencia médica y legal fundamental: por qué no debes comprarla
Últimamente se han visto a la venta en sitios web, en redes sociales y por canales ilegales productos en forma de vial o de polvo con nombres como "Retatrutide Peptide" o "Research Chemical".
Los profesionales sanitarios y las autoridades médicas hacen estas advertencias vitales sobre este tipo de productos:
- Sin licencia y sin venta legal: Todavía no existe ningún medicamento comercial de retatrutida aprobado en ningún país del mundo.
- Riesgo de esterilidad y pureza: En estas sustancias fabricadas en laboratorios no regulados se han encontrado restos de metales pesados, contaminación bacteriana y dosis incorrectas.
- Riesgo de frecuencia cardiaca y arritmia: La activación del receptor de glucagón puede causar aumentos temporales de la frecuencia cardiaca. Su seguridad a largo plazo todavía no se ha establecido en los ensayos de fase 3. Usarla sin supervisión médica puede suponer un riesgo cardiaco potencialmente mortal.
- Responsabilidad legal: Importar y vender moléculas no autorizadas es ilegal.
Recomendación: Durante tu proceso de pérdida de peso, elige solo medicamentos oficiales que te haya recetado tu médico y que estén aprobados por la FDA o la EMA (Mounjaro, Wegovy, Ozempic, Saxenda y otros).
Preguntas frecuentes
¿Cuándo estará disponible la retatrutida en las farmacias?
Los ensayos de fase 3 TRIUMPH de Eli Lilly están en curso y se están comunicando sus resultados. La retatrutida todavía no ha sido aprobada en ningún lugar y no hay fecha de lanzamiento confirmada; para conocer su situación actual, consulta los comunicados de Eli Lilly y de la FDA.
¿Es la retatrutida más eficaz que Mounjaro?
Según los datos de fase 2, la retatrutida produjo una pérdida de peso media del 24,2 %, mientras que Mounjaro (tirzepatida) produjo una pérdida de peso media del 20,9 % en 72 semanas. Sin embargo, estos resultados solo podrán confirmarse cuando terminen los ensayos de fase 3 con miles de pacientes.
¿Es seguro tomar retatrutida ahora mismo?
No, en absoluto es seguro. El medicamento no ha sido aprobado y no puede venderse legalmente. Las formas que se venden por internet no están reguladas y conllevan riesgos graves para la salud.
Fuentes:
- Jastreboff AM, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med 2023; 389:514-526. DOI: 10.1056/NEJMoa2301972
- U.S. National Library of Medicine. TRIUMPH-1 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05929066
- Sanyal AJ, et al. Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nat Med 2024
