إجابة مختصرة: ريتاتروتيد (LY3437943) هو منبّه ثلاثي لمستقبلات الهرمونات (GIP + GLP-1 + الجلوكاجون) تطوّره Eli Lilly لعلاج السمنة والسكري من النوع الثاني. وفي دراسة المرحلة 2 السريرية المنشورة في مجلة NEJM حقق فقدانًا متوسطًا في الوزن بلغ 24.2% خلال 48 أسبوعًا. لكن ريتاتروتيد لم يحصل بعد على موافقة FDA أو EMA أو الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). ولا يزال الدواء في مرحلة التجارب 3 (TRIUMPH). ولا يوجد أي منتج ريتاتروتيد يُباع في السوق أو عبر الإنترنت بشكل قانوني أو آمن، ولا يُنصح إطلاقًا بشرائه أو استخدامه.
ما هو ريتاتروتيد وكيف يعمل؟
تعمل أدوية GLP-1 التقليدية عادة بآلية هرمون واحد أو هرمونين:
- Wegovy® وOzempic® (سيماجلوتيد): ينبّهان مستقبلات GLP-1 فقط.
- Mounjaro® وZepbound® (تيرزيباتيد): ينبّهان مستقبلين اثنين هما GIP وGLP-1.
- ريتاتروتيد ("Reta"): يمتلك آلية ثلاثية (منبّه ثلاثي) تشمل GIP + GLP-1 + الجلوكاجون.
ما الذي يغيّره إضافة الهرمون الثالث (الجلوكاجون)؟
تنبيه مستقبل الجلوكاجون يسرّع حرق الدهون في الكبد ويرفع معدل الأيض الأساسي (استهلاك الطاقة). وبهذا لا يقتصر الأمر على كبح الشهية، بل ترتفع كذلك كمية السعرات التي يحرقها الجسم.
بيانات البحث السريري: دراسة المرحلة 2 في NEJM
نتائج دراسة المرحلة 2 المنشورة عام 2023 في المجلة الطبية المرموقة The New England Journal of Medicine (NEJM):
- مجموعة المرضى: 338 مشاركًا بالغًا يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 أو أكثر.
- النتيجة بعد 48 أسبوعًا: في مجموعة أعلى جرعة، وهي 12 mg، تحقق فقدان متوسط في وزن الجسم بلغ 24.2% (نحو 26 كغ).
- الكبد الدهني: لدى المشاركين الذين كان لديهم كبد دهني في البداية، انخفضت دهون الكبد في الأسبوع 24 إلى النطاق الطبيعي (أقل من 5%) لدى 86% ممن تلقوا جرعة 12 mg (Sanyal وزملاؤه، Nature Medicine 2024).
مسار موافقة FDA على ريتاتروتيد والجدول الزمني
لكي ينتقل أي دواء من الدراسات السريرية إلى البيع في الصيدليات بوصفة طبية، يجب أن يُكمل المراحل الثلاث كاملة ويحصل على موافقات الجهات التنظيمية:
| المرحلة | الحالة | التاريخ |
|---|---|---|
| المرحلة 1 (السلامة والجرعة) | اكتملت | 2021 |
| المرحلة 2 (الفعالية ونطاق الجرعات) | اكتملت (نُشرت في NEJM) | 2023 |
| المرحلة 3 (برنامج TRIUMPH) | جارية، وتُعلن نتائجها تباعًا | جارية |
| طلب الترخيص لدى FDA وEMA | لا توجد موافقة في أي مكان حتى الآن | لا يوجد تاريخ معلن |
| الطرح في السوق والبيع بوصفة طبية | غير معتمد | لا يوجد تاريخ معلن |
للاطلاع على الوضع الحالي، راجع إعلانات Eli Lilly وFDA وEMA والهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
تحذير طبي وقانوني مهم: لماذا يجب ألا تشتريه إطلاقًا؟
في الفترة الأخيرة لوحظ بيع منتجات على شكل قوارير أو مسحوق عبر مواقع الإنترنت ووسائل التواصل الاجتماعي أو القنوات غير القانونية تحت اسم "ببتيد ريتاتروتيد" أو "مادة كيميائية بحثية (Research Chemical)".
ويوجّه المختصون الصحيون والسلطات الطبية التحذيرات الحيوية التالية بشأن هذه المنتجات:
- لا ترخيص له ولا بيع قانوني: لا يوجد حتى الآن دواء ريتاتروتيد تجاري معتمد في أي دولة في العالم.
- خطر على التعقيم والنقاء: رُصدت في هذه المواد المصنّعة في مختبرات غير مرخّصة بقايا معادن ثقيلة وتلوث بكتيري وجرعات خاطئة.
- خطر على معدل ضربات القلب واضطراب النظم: قد يؤدي تنشيط مستقبل الجلوكاجون إلى ارتفاع مؤقت في معدل ضربات القلب. ولم تتضح بعد السلامة طويلة المدى لهذا الأمر في دراسات المرحلة 3. واستخدامه دون إشراف طبي قد يشكّل خطرًا على الحياة من الناحية القلبية.
- المسؤولية القانونية: استيراد الجزيئات غير المرخّصة وبيعها مخالف للقانون.
نصيحة: خلال رحلة فقدان الوزن، اختر فقط الأدوية الرسمية التي يصفها لك طبيبك والمعتمدة من FDA أو EMA أو الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) (مثل Mounjaro وWegovy وOzempic وSaxenda® وغيرها).
الأسئلة الشائعة
متى سيُطرح ريتاتروتيد للبيع في الصيدليات؟
لا يوجد تاريخ محدد. دراسات المرحلة 3 السريرية (TRIUMPH) التي تجريها Eli Lilly جارية وتُعلن نتائجها تباعًا، ولم يحصل ريتاتروتيد على موافقة في أي مكان حتى الآن. للاطلاع على الوضع الحالي، راجع إعلانات Eli Lilly وFDA وEMA والهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).
هل ريتاتروتيد أكثر فعالية من Mounjaro؟
وفق بيانات المرحلة 2، حقق ريتاتروتيد فقدانًا متوسطًا في الوزن بلغ 24.2%، بينما حقق Mounjaro (تيرزيباتيد) فقدانًا متوسطًا بلغ 20.9% خلال 72 أسبوعًا. لكن تأكيد هذه النتائج يتطلب اكتمال دراسات المرحلة 3 التي يشارك فيها آلاف المرضى.
هل تناول ريتاتروتيد آمن حاليًا؟
لا، ليس آمنًا إطلاقًا. الدواء غير معتمد ولا يُباع بشكل قانوني في السوق. والأشكال المباعة عبر الإنترنت غير خاضعة للرقابة وتحمل مخاطر صحية جسيمة.
المصادر:
- Jastreboff AM, et al. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med 2023; 389:514-526. DOI: 10.1056/NEJMoa2301972
- U.S. National Library of Medicine. TRIUMPH-1 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05929066
- Sanyal AJ, et al. Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial. Nat Med 2024.
